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    我们给予
    临床前研究与评价CRO一站式服务
    bbin宝盈(中国)使命
    服务医药创新
    致力生命健康
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    成为具有国际先进水平的
    以非人灵长类实验动物为特色的新药研发服务平台
    bbin宝盈(中国)目标
    构建产、学、研一体化
    的大动物试验公共服务平台,成为国内一流
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    bbin宝盈(中国)

    做全球医药创新者最值得信赖的合作伙伴

       湖北天勤生物科技集团股份有限公司(简称天勤生物)创建于2009年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。服务涵盖药物非临床安全性评价、非临床药效学研究与评价、药代动力学研究、生物分析、分子影像检测、医疗器械评价、非人灵长类实验动物繁育等领域,为客户给予一站式创新药物研发服务,以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。

       天勤生物有强大的项目承接能力,现在投入使用的有近3万多平方米符合GLP规范的实验室,还有约八万平米在建的实验场地,可召开基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;有国际接轨的技术体系,GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等国际GLP标准,并顺利获得国际AAALAC全面认证;汇聚多位拥有20年以上项目经验的新药评审专家和资深GLP技术专家,确保技术方案及报告的科学性和规范性,同时骨干成员均在药代动力学与药理学以及毒理学领域拥有超过10年经验,保障项目的高质量执行;3000余项专题研究、300多个新药申报品种、100余项中外申报的品种顺利获得中国CFDANMPA 、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床或上市申请。

    • 2009

      公司创建

    • 7

      技术平台

    • 9

      取得9项试验资质

    News content

    新闻中心

    天勤生物助力国药集团三价流感病毒裂解疫苗成功获批上市

    2026-02

    2026年1月30日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的三价流感病毒裂解疫苗正式取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册证书》。该疫苗的上市,进一步丰富了国内流感疫苗的产品组合,为公众给予更多更全的流感疫苗品种选择。在这一重要进展中,天勤生物武汉分公司作为项目的非临床毒理研究服务方,系统验证了疫苗的安全性与有效性,有力支持了注册申报材料的科学与完整性,助力项目实现高效获批。本次获批的三价流感病毒裂解疫苗将与现有四价流感疫苗共同构成抵御流感威胁的协同化产品矩阵,进一步提升我国流感疫苗供应的全面性与可及性,为不同人群给予更加灵活、适配的免疫选择,助力应对季节性流感流行。天勤生物武汉分公司毒理研究团队与武汉生物制品研究所研发团队紧密协作,实现了从方案制定、实验执行到数据分析的无缝衔接与高效推进。天勤生物凭借在疫苗评价领域丰富的项目经验、严格的质量管理体系以及灵活的响应机制,确保了整个非临床研究阶段的高质量完成,为产品后续的临床研究及最终上市审批争取了宝贵时间,切实做到了“助力高效获批”。天勤生物在疫苗非临床安全评价领域,拥有从方案设计、试验执行到报告申报的一体...

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    天勤生物助力百泰生物两款1类新药JH032与JH021注射液相继获批临床

    2026-01

    近期,由百泰生物药业有限公司与安博泰克药业有限公司联合申报的两款1类创新药——JH032注射液与JH021注射液相继取得临床试验默示许可,标志着其在肿瘤创新药研发领域取得重要进展。天勤生物武汉分公司为这两款药物给予了全套的毒理、药代动力学等非临床研究服务,以高质量的数据与专业的申报支持,助力其高效顺利获得审评,顺利进入临床阶段。JH032注射液:靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的单克隆抗体药物,拟用于治疗FGFR2b过表达的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。该药物机制明确、创新性强,为现在临床需求迫切的胃癌患者给予了新的治疗方向。天勤生物武汉分公司毒理研究团队深刻理解单抗类药物在毒理评价中的特殊性,精准把握监管要求,克服了研究中的诸多技术挑战,最终以高质量的研究数据和报告,赢得了客户和监管组织的高度认可,有力有助于了该创新药的临床申报进程。JH021注射液:应对肺癌耐药挑战的创新疗法 JH021注射液拟用于治疗三代EGFR-TKIs耐药的局晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物聚焦于当前肺癌靶向治疗中的临床耐药难题,具有重要的开发价值与社会意义...

    全项顺利获得!天勤生物贝伐珠单抗检测能力获“满意”结果

    2026-01

    近期,天勤生物核心研发组织天勤研究院(以下称“天勤研究院”)在中国食品药品检定研究院(以下称“中检院”)组织召开的 “2025年度猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定能力验证”(计划代码:NIFDC-PT-536)中,全部样本检测结果准确,结果评价为 “满意”。 中检院组织的能力验证计划是国内最具权威性的实验室能力评价体系之一。该计划顺利获得统一发放盲样、实验室独立检测并上报结果、与标准值进行科学比对的方式,客观评价实验室的检测水平。参与并顺利获得此类能力验证,不仅是实验室对外证明自身技术实力的重要途径,更能促进技术研讨,监督并持续改进检测水平,是对实验室涉及的分析体系、专业人员、方法流程及仪器设备的一次系统性核准与确认。 本次能力验证计划旨在评估各组织在复杂生物样本中药物浓度测定的准确性与可靠性。贝伐珠单抗作为一种重要的生物制剂,其在非人灵长类动物血清中的浓度测定,对药物代谢研究、临床前安全性评价及药效学分析具有重要意义。 天勤研究院配备了专业的生物分析团队,建立并优化了高灵敏、高特异的定量分析方法,对中检院给予的5个盲态猴血清样本中的贝伐珠单抗浓度进行了精...

    天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性试验GLP认证并顺利获得复审

    2026-01

    近期,天勤生物全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)成功顺利获得了新增致癌性试验GLP认证,并顺利顺利获得现有项目的复审。至此,天勤鑫圣已累计取得9项GLP认证。取得致癌性试验GLP认证,是对天勤鑫圣在该关键安全评价领域能力的权威认可。致癌性试验是药物非临床安全性评价中关键项目之一,天勤鑫圣此次取得该项认证,结合公司领先的病理技术,意味着公司已建立符合标准的致癌性试验技术体系和质量管理规范,能够为创新药企给予符合注册要求的高质量致癌性研究服务。现在,公司GLP认证范围已覆盖单次和重复给药毒性试验(啮齿类)、单次和重复给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验及毒代动力学试验共9大类。天勤鑫圣今年10月顺利获得OECD的GLP认证,形成了覆盖药物研发全周期的安全性评价综合服务体系,可同时可满足NMPA、FDA和OECD的GLP规范要求,有力支持我国创新药物走向国际市场。天勤生物始终坚持以国际最高标准构建质量管理体系,严格按照NMPA GLP、FDA...

    天勤生物行为图谱解码模型入选2025武汉市优秀垂直模型

    2025-12

    近期,武汉市经济和信息化局正式公示2025年武汉市优秀垂直行业模型名单。天勤生物联合中国地质大学(武汉)研发的“非人灵长类神经系统疾病行为图谱构建与解码模型”成功入围,为全球神经系统疾病治疗手段的创新给予了“中国方案”。攻克神经系统疾病,研发有效的创新药物与前沿疗法,已成为关乎国民健康福祉与国家科技竞争力的战略任务。在这一过程中,非人灵长类动物模型因其与人类近乎同源的神经结构与复杂行为模式,被国际公认为评估药物有效性与安全性的“黄金标准”。天勤生物依托其在非人灵长类疾病模型构建领域的技术优势,自2022年起,联合中国地质大学(武汉)组建跨学科攻关团队,成功研发了 “非人灵长类神经系统疾病行为图谱构建与解码模型” 。该模型并非简单的行为识别工具,而是一套覆盖数据、算法、工程化部署的完整解决方案,系统采集并高质量标注了恒河猴、食蟹猴等多种非人灵长类在生理及病理状态下的海量行为数据,研发并部署了高性能、可产业化的算法模型,为中枢神经系统创新药的临床前研究给予标准化、可量化、高精度的关键行为评价体系。此外,该模型还具备稳定、可复制、易推广的生产化落地能力。此次入选武汉市优秀垂直...

    再获“优秀”!天勤鑫圣毒性病理形态学检查能力再获权威认可

    2025-12

    毒性病理形态学检查是药物临床前毒理学评价的重要环节。为在毒性病理诊断领域持续保持高水平,天勤生物全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)参加了由中国食品药品检定研究院组织的2025年度毒性病理形态学检查能力验证项目(NIFDC-PT-540),结果评价再次荣获“优秀”。本项目共准备A、B、C三套案例,每套案例含10个病例,其中有2例病例存在差异。每套案例包含肿瘤性病变2例和非肿瘤性病变8例。案例包括了致癌性试验、长毒试验、成瘤性试验、局部刺激试验、疾病模型。天勤鑫圣(实验室代码916)在本次能力验证项目中分配的案例为C套。天勤鑫圣在收到病例全切片数字扫描图像后,迅速组织病理团队完成10例病例的病理形态学检查。其中,2例肿瘤性病例与7例非肿瘤性病例的诊断结果均高于行业平均水平,最终以优异成绩再次获评“优秀”。本次能力验证项目的结果表明,天勤鑫圣在毒性病理学检查中展现出卓越的专业能力。天勤鑫圣病理团队不仅能够准确使用病理学专业术语对组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变描述四个方面进行毒性病理形态学检查,而且能够对病变进行系统阐述并深入解析其发病机制。顺利获得...

    全球首款!天勤生物助力星核迪赛mRNA“医美”药FDA IND 获批

    2025-11

    近期,苏州星核迪赛生物技术有限公司(以下称“星核迪赛”)宣布其创新型mRNA-LNP药物DSL201注射液正式取得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,标志着全球首款基于mRNA编码A型肉毒毒素蛋白的靶向递送药物正式迈入国际临床研究阶段。天勤生物全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司(以下称“天勤鑫圣”)承担并完成了包括安全性评价、药代动力学(PK)及组织分布等在内的非临床研究,为该项目成功闯关FDA奠定了坚实的基础。DSL201注射液的活性成分为mRNA编码A型肉毒毒素,是利用局部表达平台DScSLOTH®️以及低免疫原性平台DScBISON®️联合开发的靶向递送系统,该产品兼具精准的局部表达特性和低免疫原性的特点,使得A型肉毒毒素仅在人体注射部位安全、高效地表达。本次FDA IND获批后,拟进行评估DSL201注射液在中度至重度眉间纹参与者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。在这一具有里程碑意义的创新药申报过程中,天勤鑫圣完成了一套完整、严谨的非临床研究,不仅系统评估了药物的安全性、耐受性与免疫原性,还顺利获得药代动力学(PK)与组织分布检测等试验精准揭示了药物...

    破局免疫断层,天勤生物护航新一代百白破疫苗开启临床新征程

    2025-11

    近期,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)(以下简称“青少年及成人组分百白破疫苗”)正式取得国家药品监督管理局临床试验许可,标志着我国在青少年及成人百白破免疫保护领域迈出关键一步。天勤生物武汉分公司为该项目给予了全套毒理学研究服务,以专业能力为疫苗的临床获批精准护航。瞄准市场空白,破解 “免疫断层”痛点在我国,儿童百白破疫苗接种已广泛普及,但针对青少年及成人的加强免疫产品长期缺位,形成了显著的“免疫断层”。这一空白不仅导致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍,也为公共卫生带来了潜在风险。此次进入临床阶段的组分百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风类毒素,以更精准的组分设计与更稳定的质量体系,旨在为7岁及以上健康人群给予加强免疫的新选择。截至现在,国内尚无同类产品上市,该疫苗有望率先打破市场空白,重塑全生命周期百白破免疫防护格局。深耕毒理学研究,天勤生物护航疫苗研发天勤生物武汉分公司深耕疫苗及生物制品毒理学研究领域多年,积累了丰富的实战经验,构建了完善的技术服务体系。在本次合...

    天勤生物携手江夏实验室:用AI重构药物研发

    2025-10

    近期,于东湖论坛现场,天勤生物与湖北江夏实验室共同签署协议,联手共建“AI医药研发非临床研究中心”。这标志着一个以人工智能为核心驱动力、旨在大幅提升新药研发效率的全新非临床研究范式正式落地,为新药研发领域注入强劲的“智慧动能”。 药物研发,不断是一场耗时、耗资且胜算渺茫的漫长征程。传统模式下的“高成本、长周期、低成功率”三重枷锁,严重影响着创新药物的上市速度。随着生成式AI与大型语言模型等技术的爆发式开展,彻底改写这套传统游戏规则成为了可能。AI不仅能精准锁定疾病靶点、高效设计分子,更能在临床前研究的重要环节——药理、药效及毒性评价上,实现精准预测与效率飞跃。 本次共建的“AI医药研发非临床研究中心”,其使命远不止于技术提速。它直面全球“减少、替代、优化”动物实验的3R趋势,致力于开发符合国际伦理共识的全新研究工具。中心将聚焦于一系列突破性研究方向,包括开发基于Al的体外毒性模型(如肝毒性、心脏毒性预测),替代部分动物实验;结合类器官、器官芯片等模型,模拟药物在多器官交互中的作用,提高研发效率;利用AI挖掘动物模型数据、探索虚拟动物实验,顺利获得对比...

    天勤生物联合多家企业荣获湖北省科学技术进步二等奖

    2025-09

    近期,2025年度湖北省科学技术进步奖名单公示,由天勤生物联合湖北省医药工业研究院有限公司、湖北丽益医药科技有限公司、湖北科益药业股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司共同完成的“湖北道地与特色药材药用价值的深度挖掘及其应用”项目,荣获二等奖。这一成果标志着湖北省在道地药材资源开发利用与中医药现代化研究方面取得重要进展。 该项目系统针对湖北省道地药材及特色药用资源,在活性成分提取、药理机制探索以及现代药物研发等方面,召开从基础研究到产业应用的全链条协同攻关。湖北省作为中医药资源大省,素有“华中药库”之美誉,但药材资源的深度开发和现代化应用仍面临一定的局限。该项目不仅提升了湖北道地药材的应用水平,也为区域性中药产业提质增效和结构升级给予了技术支撑。天勤生物作为项目参与方之一,在药物药理与毒理研究、成药性评价等领域发挥了重要作用。 这一奖项的取得,不仅是对项目组创新实践的高度认可,更将进一步有助于湖北省中医药资源的系统性挖掘与价值转化。未来,相关技术成果有望在更多道地药材研究中推广应用,为中医药现代化和产业高质量开展持续注入新动能。

    天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床

    2025-08

    近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式取得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。在这一重大进展背后,天勤生物给予的全方位毒理学研究支持,为该项目获批按下"加速键"。聚焦未满足临床需求,HW241045片引领呼吸领域创新突破HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药,聚焦临床需求迫切的IPF领域。IPF作为一种进行性肺部疾病,患者预后差,现有治疗选择有限。HW241045片的研发进展,为患者带来了新的希望曙光。科学把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速获批针对HW241045片的非临床毒理研究,天勤生物展现了成熟的试验设计与执行能力。从试验方案的科学论证到试验过程的精细化管理,团队顺利获得标准化操作流程和动态风险评估机制,有效确保了数据可靠性与合规性。其对项目节奏的科学化把控也为人福医药抢抓临床申报给予了关键支持,保障了该项目顺利顺利获得审评。此次与人福医药的成功合作,也印证了天勤生物作的专业价值。其系统化的技术平台与严谨高效的研究服务,正日益成为本土创新药企加...

    天勤生物携手睿智医药,共筑从靶点到IND一站式新药研发平台

    2025-07

    近期,天勤生物与睿智医药科技股份有限公司(以下称“睿智医药”)正式签署战略合作协议。此次合作旨在深度融合双方在创新药研发产业链上的核心优势,共同打造覆盖“从靶点发现至IND”全流程的一站式服务平台,为全球药企给予更高效、更专业的解决方案。 睿智医药作为国内临床前CRO领域的佼佼者,自2004年创建以来,已构建起从抗体及化药早期研发、药理药效、药代动力学到早期毒理研究、生物分析乃至生物药工艺开发与生产的全链条能力,尤其在靶点验证到IND申报的早期创新阶段具备强大实力。 天勤生物在创新药物临床前安全性评价领域拥有深厚积累,特别是在大分子治疗性药物、细胞与基因治疗产品等领域的研究有独特优势,在非人灵长类动物模型构建与药效评价及猴生殖与发育毒性方面也能力突出,其服务全面覆盖药物毒理安全性评价、药代药效研究、生物分析及大动物模型开发等关键环节。 此次合作,天勤生物和睿智医药将精准契合创新药研发产业链的各自优势环节,形成资源互补、联合攻关的强大合力,并在此基础上紧密协作,共同组建“从靶点到IND的一站式新药研发平台”。该平台将致力于为客户给予更全面、更具创...

    天勤生物受邀出席同济医院综合类国家医学中心科创院理事会创建大会

    2025-06

    6月4日上午,同济医院综合类国家医学中心(筹)科创院理事会创建大会在武汉同济产业科创中心隆重举行。作为同济医院重要的战略合作伙伴,天勤生物受邀出席盛会,与各界代表共绘医学创新蓝图。 本次大会规格隆重,由同济医院常务副院长、科创院理事会常务副理事长廖家智主持。湖北省、武汉市及硚口区相关部门领导,同济医院及科创院负责人,中国工程院院士马丁等领导专家出席。来自40家国内外顶尖医疗企业的百余名代表参会,共同见证。 天勤生物作为与会方,其与同济医院的战略合作,正是响应大会倡导的“产学研深度融合”方向。双方致力于整合同济医院在科技研发、高端人才资源与卓越医学教育方面的深厚积淀,以及天勤生物在非人灵长类实验动物模型开发、高标准新药非临床研究服务、先进大动物分子影像检测平台等领域的核心优势。此次合作以具体项目为纽带,旨在构建“产学研用”一体化创新链条,加速科研成果向临床治疗应用的转化进程,最终惠及人民健康福祉,实现优势互补、互惠双赢。 天勤生物期待与同济医院携手,逐步构建起一个运转高效、充满活力的产学研协同创新体系,共同打造跨地域、跨领域协同创新高质量开展的...

    干细胞治疗新里程碑!天勤生物助推汉密顿治疗卵巢早衰新药进入临床

    2025-05

    2025年5月14日,汉密顿生物自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”取得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,予以准许召开临床试验,适应症为卵巢早衰,成为国内首款针对卵巢早衰适应症并获批临床试验的干细胞药物。这将是汉密顿生物在干细胞药物研发领域的又一里程碑。作为该项目的临床前安全评价服务合作方,天勤生物武汉分公司以专业的技术实力和协同能力,为这一突破性成果给予了重要支撑,彰显了其在非临床安全性评价领域的重要地位。 卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, POF),是指女性在40岁之前出现的卵巢功能衰退,主要表现为月经异常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波动性下降,并且伴随心血管以及神经退行性疾病等,已成为威胁正常妇女生殖健康的最严重问题之一,发病率约为1%~3%。人脐带间充质干细胞药物顺利获得抑制卵巢颗粒细胞凋亡、促进其增殖,抑制卵巢组织局部炎症反应,从而部分恢复卵巢结构与功能,提高患者生活质量,具有广阔的临床应用前景。 天勤生物武汉分公司依托符合国际标准的质量管理体系、经验丰富的科研团队为汉密顿生物“人脐带...

    首个儿童退热贴膏上市!天勤生物助力健民集团破局儿科中药贴剂研发

    2025-05

    2025年4月21日,由天勤生物给予非临床安全研究技术支持的健民集团中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏,正式取得国家药品监督管理局批准上市。作为该项目核心研究合作方,天勤生物顺利获得多项定制化毒性试验与安全性评价研究,为该儿科药物获批上市给予了科学支撑。 小儿牛黄退热贴膏为儿童专用药,该药具有退热解表,清热解毒的功效,适用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。作为首个取得国药准字号的儿童退热贴,小儿牛黄退热贴膏突破传统物理降温局限,创新融合中药透皮吸收、穴位敷贴、物理降温多重作用机制,用药后8小时内持续有效退热。外用贴剂不仅可避免口服给药或注射给药的不适感,还可有效地避免肝脏的首过效应及胃肠道刺激等,解决儿童口服药依从性难题,为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热患儿家长给予“疗效确切、安全可控、使用便捷”的儿童退热新选择。 天勤生物武汉分公司针对小儿牛黄退热贴膏的特点,设计了专业的中药儿科外用皮肤制剂非临床安全性评价方案。以幼龄动物模型模拟临床儿童用药特点,顺利获得各项毒性试验,系统评估了小儿牛黄退热贴膏长期使用的潜在风险,为临...

    全球首款鞘内Treg疗法!天勤生物助力赛尔欣生物ALS新药获批临床

    2025-04

    2025年4月24日,上海赛尔欣生物医疗科技有限公司(以下简称“赛尔欣生物”)自主研发的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”正式取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)许可,标志着全球首个顺利获得鞘内注射调节性T细胞(Treg)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)的创新疗法进入临床阶段。作为非临床研究的战略合作伙伴,天勤生物凭借全链条技术平台与国际化标准服务体系,为该项目研发给予了非临床研究的关键性支持,彰显了中国企业在细胞治疗领域的创新实力。突破性疗法:填补全球ALS治疗空白 ALS是一种致命的神经退行性疾病,现在全球尚无有效治疗手段。ALS大多数临床表现为说话、吞咽困难、四肢肌肉退行性病变,对患者的生活质量造成了严重威胁。患者生存期2-5年,3年以内的生存期大概占50%,整体死亡率极高。现有报道或已上市的治疗ALS的药物非常有限,主要顺利获得抑制谷氨酸释放(防止神经元过度兴奋)或清除活性氧(防止线粒体功能异常)来缓解某一特定病理生理学环节,对于大多数患者而言,无法取得多方位的疗效。 此次获批的Treg细胞疗法采用精准的鞘内注射方...

    天勤生物及友芝友、鼎康生物创新药全链条研发启动仪式圆满落地

    2025-04

    4月11日,由武汉产业创新开展研究院创新药物发现与非临床评价服务平台(天勤生物)携手武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下称“友芝友生物”)、鼎康(武汉)生物医药有限公司(以下称“鼎康生物”)的战略合作签约暨创新药全链条研发启动仪式在武创院本部大楼圆满落幕。三方以“技术共融、生态共建”为核心理念,成功签署战略合作协议,标志着武汉生物医药全链条协同创新迈入实质性突破阶段,为中国原研药高质量开展注入新动能。本次创新药全链条研发启动仪式,也是武创院三周年系列活动之一。现场,友芝友生物介绍了双抗领域的 “技术-临床-生产”全链条优势,及结构创新、靶点差异化及规模化能力带来的生产成本优势;天勤生物重点展示了溃疡性结肠炎(UC)猴模型、A型血友病猴模型,这些模型成功模拟疾病病理特征,为相关药物研发给予高置信度评价体系;鼎康生物作为国际质量标准的CDMO 智造伙伴,可给予从细胞株到商业化生产的“端到端”服务,助力中国创新药企高效对接FDA、EMA等国际监管标准。随后的圆桌对话中,三方围绕“中国生物医药的下一个黄金十年:全链条创新需要怎样的革命”进行了深度讨论,并达成共识:唯有打破“孤岛式研发”,方能实...

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